Корвалол: описание препарата, показания и правила применения - Doctor-Lurye.ru
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (пока оценок нет)
Загрузка...

Корвалол: описание препарата, показания и правила применения

Корвалол

Цены в интернет-аптеках:

Корвалол– лекарственное средство со спазмолитическим, сосудорасширяющим и седативным действием, применяемое при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Корвалола:

  • Капли (во флаконах-капельницах темного стекла по 10, 15, 25, 30 или 50 мл, банках по 100 мл; в пачке картонной по 1 флакону или банке);
  • Таблетки – плоские, круглые, скошенные к краю, белые или почти белые, с вкраплениями (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной по 2, 10, 30, 50 или 100 упаковок).

Состав 1 мл капель:

  • Действующие вещества: фенобарбитал – 18,26 мг, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 20 мг;
  • Вспомогательные компоненты: масло мяты перечной, этанол 95%, вода очищенная, натрия гидроксид.

Состав 1 таблетки:

  • Действующие вещества: масло мяты перечной – 0,58 мг, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг, фенобарбитал – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 10,5 мг, магния стеарат – 0,9 мг, бета-циклодекстрин – 55,55 мг, лактозы моногидрат – 43,77 мг, крахмал картофельный – 13 мг.

Показания к применению

Корвалол в качестве сосудорасширяющего и седативного средства применяют при следующих заболеваниях:

  • Бессонница (нарушение засыпания);
  • Невротические состояния;
  • Раздражительность;
  • Ипохондрический синдром;
  • Вегетативная лабильность;
  • Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, синусовая тахикардия, кардиалгия.

В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – желчная и кишечная колика.

Противопоказания

Для приема капель и таблеток противопоказаниями являются:

  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к действующим веществам и вспомогательным компонентам препарата.

Противопоказания к применению таблеток:

  • Дефицит лактазы;
  • Непереносимость лактозы;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Беременность;
  • Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • Возраст до 18 лет.

Капли нельзя применять при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Капли (15-30 шт.) принимают внутрь перед приемом пищи, предварительно растворив их в небольшом количестве воды (30-50 мл), 2-3 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 40-50 капель.

Детям, в зависимости от клинической картины заболевания и возраста, назначают по 3-15 капель в день.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, до приема пищи. Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки 2 раза в день, при тахикардии дозу можно увеличить до 3 шт. Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Длительность терапии Корвалолом устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Применение препарата может вызывать: замедление сердечного ритма, аллергические реакции, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, сонливость. Возможны нарушения со стороны ЖКТ. После снижения дозы или прекращения приема лекарственного средства указанные явления проходят.

При длительном применении Корвалола может возникать лекарственная зависимость, привыкание, синдром отмены, а также развитие бромизма и накопление брома в организме.

Особые указания

При тяжелых приступах стенокардии применение препарата не оправдано.

В связи с тем, что в Корвалоле содержатся этанол и фенобарбитал, пациентам в период терапии не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В случаях возникновения каких-либо побочных эффектов следует сообщить о них лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препараты вальпроевой кислоты и лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие Корвалола.

Следует учитывать, что фенобарбитал:

  • Может снижать эффективность препаратов, метаболизирующихся в печени (в том числе гризеофульвина, производных кумарина, пероральных контрацептивов, глюкокортикостероидов);
  • Усиливает действие снотворных, анальгезирующих и местноанестезирующих средств.

Корвалол усиливает токсичность метотрексата.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток – 2 года, капель – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Корвалол таблетки — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 8,20 мг, фенобарбитал – 7,50 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 0,58 мг.
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) – 55,55 мг, крахмал картофельный – 37,57 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 83,70 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL 2) – 4,00 мг, тальк – 2,00 мг, магния стеарат – 0,90 мг.

Описание: Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с вкраплениями, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [N05CM].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы – 50 %, у новорожденных – 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания к применению

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Нарушения функции печени и/или почек.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Читайте также:  Виды, симптомы и лечение тромбоцитопении

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Форма выпуска

Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке. При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1 год 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Все о Корвалоле: инструкция по применению, состав в каплях и таблетках

Боли в области сердца – одна из самых распространенных жалоб среди пациентов. Существует множество причин возникновения симптома: нарушение трофики органа, воспаление или повышенная активность нервной системы. Одним из наиболее употребляемых медикаментов для купирования приступа загрудинной боли считается Корвалол при доступности, низкой цены и простоты употребления. Препарат обладает широким спектром фармакологических свойств и относительной безопасностью, поэтому пользуется популярностью среди кардиологов и терапевтов.

Инструкция по применению Корвалола

Корвалол принадлежит к группе препаратов с рефлекторным эффектом, обусловленным комбинацией входящих в состав активных веществ.

Особенность средства – комбинированное влияние на различные звенья регуляции тонуса сосудов и центров головного мозга. Седативный и умеренный снотворный эффект улучшают самочувствие пациента. Однако существуют ограничения для приема, пренебрежение которыми ведет к развитию токсического воздействия.

Корвалол не рекомендуется для приема детям младше 12 лет, женщинам во время беременности и лактации.

Показания к применению

Доступность средства способствует не контролированному употреблению медикамента, что вызывает нежелательные последствия и признаки передозировки. Основные показания к применению Корвалола:

  • бессонница;
  • повышенный уровень тревоги;
  • неврозы с раздражительностью;
  • панические атаки;
  • тахикардия (большая частота сердцебиений);
  • гипертония (повышенные показатели артериального давления), вызванные физическими нагрузками или эмоциональными переживаниями;
  • стенокардия напряжения.

Кроме того, к состояниям, от чего помогает Корвалол, относятся спазмы в животе и нарушения стула, связанные со стрессом.

Состав препарата

Широкий спектр эффектов лекарственного средства определяется подбором адекватных доз активных молекул. Содержание препарата в разных формах выпуска представлено в таблице.

Капли (в 1 мл, 26 каплях)Таблетки
Этиловый эфир бромизовалериановой кислоты (валерьянки)20 мг12,42 мг
Фенобарбитал18,26 мг11,34 мг
Масло мяты перечной1,42 мг0,88 мг
Дополнительные вещества
  • 96% этиловый спирт;
  • вода очищенная;
  • стабилизатор
  • циклодекстрин;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • ацесульфам калия

Фенобарбитал относится к группе барбитуратов (препаратов транквилизирующего ряда), которые обладают выраженным успокоительным, снотворным или противотревожным свойством. В высоких дозах вещество применяется для купирования и профилактики судорожных приступов у больных эпилепсией.

Фармакология фенобарбитала включает усиление (индукцию) активности ферментов печени, где происходит утилизация лекарств. Поэтому необходимо сообщить врачу о регулярном приеме препаратов, содержащих барбитураты.

Эфир бромизовалериановой кислоты относится к группе успокоительных средств растительного происхождения. Лекарство действует преимущественно через рецепторы, расположенные в слизистой оболочке носо- и ротоглотки. Угнетение патологической активности коры головного мозга и ниже расположенных структур снимает рефлекторный спазм сосудов (устраняя боль, симптомы гипертонии). Седативный эффект реализуется путем торможения в центральной нервной системе.

В состав масла мяты перечной входит экстракт ментола, который взаимодействует с рецепторами в ротовой полости и желудке, в результате чего развивается псевдо-холодовой эффект. Отвлекающее действие «переключает» замкнутые круги импульсации в нервной системе и вызывает успокоение, устранение боли в области сердца и живота.

Форма выпуска

Корвалол – отечественное средство, который выпускается в 2 формах:

  • капли для орального применения: пузырек (флакон) по 25,30 и 50 мл;
  • таблетки – блистеры, по 30 штук в упаковке.

Пациент самостоятельно выбирает удобную форму для использования: в домашних условиях отдают предпочтение каплям, для купирования приступа на работе или улице – таблетки.

Как принимать?

Кратность, длительность курса и дозировка препарата зависит от преследуемых целей.

Рекомендованные способы приема Ковалола представлены в таблице.

ПатологияОдноразовая дозаКратностьДлительность курса
Приступ загрудинной боли30-40 капель (2 таблетки)По необходимости
Бессонница15-30 капель (1 таблетка)Однократно перед сном1-1,5 месяца
Нестойкие нарушения психики15-30 капель (1 таблетка)2-3 раза в суткиДо 3 месяцев

Корвалол в таблетках и каплях назначается для сублингвального применения (под язык).

Инструкция по применению Корвалола в каплях требует осторожного использования препарата у больных с нарушением почечной или печеночной функций: замедленный метаболизм средства способствует повышению концентрации и развитию токсических эффектов.

Капли рекомендуется употреблять, предварительно нанеся на грудку сахара.

Какие симптомы передозировки?

Последствием превышение кратности приема и продолжительности лечения являются острое или хроническое отравление (из-за накопления средства в тканях организма).

Основные признаки интоксикации:

  • сонливость (до комы);
  • головная боль;
  • снижен диурез – суточное количество мочи;
  • нарушение дыхания (частое и поверхностное, в конечной стадии – редкое);
  • сниженная температура тела;
  • падение показателей артериального давления;
  • тахикардия, при конечной стадии — брадикардия (пониженная частота пульса), развитие аритмий.

В отдельных случаях развивается зависимость от препарата, в лечении которой требуется переход на более безопасный заменитель без эффекта привыкания.

Специфического лечения острой интоксикации не существует — необходимо побыстрее вывести препарат: промыть желудок, назначить диуретики (мочегонные). Для улучшения состояния можно выпить крепкого кофе.

Корвалол при гипертонии: повышает давление или понижает?

Применение препарата для коррекции артериального давления обусловлено наличием в лекарстве эфира бромизовалериановой кислоты и фенобарбитала. Комбинация активных веществ способствует рефлекторному снижению тонуса артерий, расширению просвета и падению показателей.

Кроме того, эффективность Корвалола при гипертонии (особенно у женщин) обусловлена успокаивающим влиянием препарата, поскольку сильные переживания способствуют повышению давления.

Злоупотребление препаратом способствует падению значений до коллаптоидного (бессознательного) состояния.

Употребление препарата вместе с алкоголем

Употребление алкогольных напитков – один из факторов риска ишемической болезни сердца, что сопровождается болями за грудиной и необходимостью купировать приступ.

Выбор медикаментозного средства проводится в зависимости от чувствительности препарата и совместимости с алкоголем. Запрещается принимать спиртные напитки на фоне приема Корвалола.

  1. Воздействием этанола на состояние сосудистой стенки – расслабление последней с риском внезапного падения артериального давления.
  2. Угнетающее действие на кору головного мозга и ствол. Нарушение сознания, головокружения, нечеткость зрения, низкая частота сердечных сокращений и дыхания – последствия тормозящего эффекта на сосудодвигательный и дыхательный центр в продолговатом мозгу.
  3. Хронический алкоголизм оказывает токсическое влияние на клетки печени и процессы превращения лекарственных средств. Нарушение метаболизма способствует нарастанию концентрации препарата до максимальных переносимых доз с проявлением признаков передозировки.

Инструкция по применению Корвалола в таблетках определяет перечень веществ, которые запрещено принимать на фоне лечения: непрямыми антикоагулянтами (Синкумар), глюкокортикоидами, Гризеофульвином, пероральными контрацептивами.

Вреден ли медикамент и как долго можно его принимать?

Корвалол – средство, которое принадлежит к категории аптечного отпуска без рецепта ввиду относительной безопасности, однако дозирование и способ применения определяет возможные нежелательные эффекты.

Активные метаболиты препарата имеют недостаточную концентрацию для токсического воздействия при приеме стандартными курсами. Более длительное употребление сопровождается накоплением продуктов обмена в тканях и возникновением признаков хронической передозировки.

Снятие препарата с приема проводится постепенно из-за возможного развития синдрома отмены (повышенное давление, тахикардия, покраснение лица, раздражительность).

Основные противопоказания к приему Корвалола:

  • повышенная чувствительность к составляющим препарата (чаще всего – к брому);
  • беременность: в первых 16 недель средство абсолютно противопоказано, в третьем триместре – при отсутствии других препаратов допускается однократное употребление;
  • период лактации: фенобарбитал проникает через грудное молоко к ребенку во время вскармливания, что оказывает угнетающее действие на формирование нервной системы;
  • сердечная недостаточность с признаками застоя крови;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Чаще всего средство назначается взрослым, клинических исследований эффективности в детском возрасте не проводилось.

Существует ли смертельная доза?

Активные вещества Корвалола – растительного происхождения, поэтому отличаются безопасностью, однако употребление высоких доз препарата сопровождается риском развития осложнений.

Считается, что смертельная доза средства составляет 120-150 капель в один прием (соответственно – 240 таблеток). Максимальная допустимая концентрация препарата отличается в каждом индивидуальном случае в зависимости от возраста, состояния ферментных систем печени и почек (у алкоголиков токсическая доза выше, до 200 капель).

Летальный исход наступает из-за остановки сердца и дыхания. Интенсивная терапия требует введения дезинтоксикационных препаратов и кардиотонических средств.

Какие аналоги препарата существуют?

Современный фармацевтический рынок предлагает несколько заменяющих средств с одинаковым составом активных веществ:

  • Валосердин (капли);
  • Валокордин (капли);
  • Корвалмент (капсулы);
  • Барбовал (капли).

Выбор аналога предоставляется пациенту в зависимости от личных предпочтений и материального состояния.

Побочные действия

Нежелательные последствия от применения Корвалола встречаются менее чем у 10% пациентов. Наиболее распространенные реакции:

  • тошнота, дискомфорт в животе, спазмы желудка и кишечника;
  • аллергические реакции в форме сыпи, отека;
  • сонливость, снижение концентрации внимания, поэтому не советуют употреблять препарат больным, профессия которых требует внимательности: водители, врачи и другие;
  • уменьшение частоты сердечных сокращений;
  • головокружение.

Указанные явления устраняются приемом тонизирующих средств (крепкого чая или кофе) и уменьшением дозы препарата.

Выводы

Корвалол – препарат, который обладает комбинированным действием на центральную нервную и кардиоваскулярную системы. Назначение средства в терапевтических дозах с учетом индивидуальных особенностей пациента сопровождается выраженным эффектом при невротических расстройствах, тревожности и стресс-индуцированных болях в области сердца. Применение препарата с алкоголем, во время похмелья, в случае противопоказаний ведет к развитию нежелательных последствий.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Корвалол (Corvalol)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли для приема внутрь100 мл
этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты2 г
фенобарбитал1,826 г
спирт этиловый 95%79 мл
вспомогательные вещества: натр едкий; масло мяты перечной; вода очищенная

во флаконах-капельницах темного стекла по 15 или 25 мл; в пачке картонной 1 флакон-капельница.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с ароматным специфическим запахом.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания препарата Корвалол

В качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства:

функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;

неврозоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью;

состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

В качестве спазмолитического средства:

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженные нарушения функции почек и/или печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15–30 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель. Детям назначают по 3–15 капель в сутки в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Особые указания

Препарат содержит 79 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Условия хранения препарата Корвалол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Корвалол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Корвалол
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-003881

Дата последнего изменения: 05.10.2016

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

Этилбромизовалерианат – 8,2 мг

(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты)

Фенобарбитал – 7,5 мг

Мяты перечной листьев масло – 0,58 мг

β-циклодекстрин – 55,55 мг

Крахмал картофельный – 13,00 мг

Лактозы моногидрат – 43,77 мг

Целлюлоза микрокристаллическая – 10,50 мг

Магния стеарат – 0,90 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы с плоской поверхностью, скошенные к краю с фасками.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее. спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч. связь с белками плазмы 50%, у новорожденных – 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Нарушения функции почек и/или печени.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применения препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания грудным молоком.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь, до приема пиши, запивая водой.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки.

При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

Побочные действия

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, легкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действия препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

По 30, 50, 100 блистеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Корвалол : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Состав

действующие вещества: этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;

1 мл раствора (26 капель) содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг;

вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол 96 %), стабилизатор (натрия изовалсриапат), вода очищенная.

Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового.

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.

Код АТС N05C В02.

Комбинированное лекарственное средство.

Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.

Показания к применению

В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, нарушения сна).

Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития Привыкания и зависимости.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.

Взрослым Назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.

Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушения координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры при длительном применении — нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитий остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал. Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.

При длительном применении — лекарственная зависимость.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.

При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкций, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту препарата;

почечная и/или печеночная недостаточность;

алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;

беременность, период лактации;

детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: Дыхание Чейна-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).

При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание Жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового, то есть 255-510 мг этанола на разовую дозу (15-30 капель) соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкогольной зависимостью, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.

Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

При длительном применении возможно накопление брома В организме и развитие Интоксикаций.

Фенобарбитал может вызвать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.

В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалол®.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалий развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Лекарственное средство Корвалол противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалол®, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную Систему, и алкоголя.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).

При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалолом® могут наблюдаться нежелательные реакций и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.

Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепций.

Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентраций фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.

Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвйн, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазип).

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года и 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Проявление ишемической формы кардиомиопатии
Ссылка на основную публикацию